Νέα

Όταν έγινε το εμβόλιο στα τέλη του περασμένου έτους, το μήνυμα από τους υγειονομικούς υπαλλήλους ήταν απλό: εμβολιαστείτε όταν πληροίτε τις προϋποθέσεις και κάντε οποιοδήποτε εμβόλιο σας χορηγηθεί.Ωστόσο, καθώς τα ενισχυτικά είναι διαθέσιμα σε ορισμένες ομάδες ανθρώπων και οι ενέσεις χαμηλής δόσης αναμένεται να παρέχονται σύντομα σε μικρά παιδιά, η κίνηση μετατοπίζεται από ένα σύνολο απλών οδηγιών σε πιο χαοτικά διαγράμματα ροής για άτομα που οργανώνουν και παρέχουν τρυπήματα.
Πάρτε το Moderna booster ως παράδειγμα.Εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ την Τετάρτη και αναμένεται να συστήνεται από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω και άτομα με ορισμένους παράγοντες κινδύνου—εγκεκριμένος πληθυσμός για ενισχυτές Pfizer-BioNTech .Αλλά σε αντίθεση με τις ενέσεις της Pfizer, το ενισχυτικό Moderna είναι μισή δόση.Απαιτεί τη χρήση του ίδιου φιαλιδίου με την πλήρη δόση, αλλά μόνο το ήμισυ λαμβάνεται για κάθε ένεση.Ξεχωριστά από αυτή είναι η τρίτη πλήρης δόση αυτών των ενέσεων mRNA, που έχουν εγκριθεί για ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
«Το εργατικό μας δυναμικό έχει εξαντληθεί και προσπαθούν να κάνουν σχέδια για [εμβολιασμούς] παιδιά», δήλωσε η Κλερ Χάναν, εκτελεστική διευθύντρια της Ένωσης Διαχειριστών Εμβολιασμού.«Μερικά από τα μέλη μας δεν ήξεραν καν ότι η Moderna ήταν μισή δόση, μόλις αρχίσαμε να μιλάμε για αυτό… τους έπεσαν τα σαγόνια σε όλους».
Από εκεί γίνεται πιο περίπλοκο.Ο FDA εξουσιοδότησε επίσης ότι το CDC αναμένεται να συστήσει μια δεύτερη δόση ένεσης Johnson & Johnson σε όλους τους ανθρώπους που λαμβάνουν την ένεση μόλις την Πέμπτη - όχι μόνο στον πιο περιορισμένο πληθυσμό, δεδομένου ότι μπορεί να γίνει δεκτό το ενισχυτικό της ένεσης Moderna ή Pfizer.Παρόλο που τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί με Pfizer και Moderna είναι επιλέξιμα για αναμνηστική δόση έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση της κύριας σειράς αυτών των εμβολίων, τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί με Johnson & Johnson θα πρέπει να κάνουν δεύτερο εμβόλιο δύο μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό.
Επιπλέον, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ αποκάλυψε την Τετάρτη ότι επιτρέπει μια μέθοδο «μίξης και αντιστοίχισης» με ενισχυτές, πράγμα που σημαίνει ότι οι άνθρωποι δεν χρειάζεται να κάνουν τις ίδιες ενέσεις με τα ενισχυτικά όπως στην κύρια σειρά.Αυτή η πολιτική θα περιπλέξει το σχέδιο, καθιστώντας δύσκολη την πρόβλεψη πόσες δόσεις θα απαιτηθούν σε κάθε περιοχή για τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Έπειτα, υπάρχει το εμβόλιο της Pfizer για 28 εκατομμύρια παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.Οι σύμβουλοι του FDA θα συναντηθούν την επόμενη Τρίτη για να συζητήσουν το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να είναι διαθέσιμο σύντομα.Το εμβόλιο θα βρίσκεται σε ξεχωριστό φιαλίδιο από την ένεση για ενήλικες της εταιρείας και θα χρησιμοποιεί μια μικρότερη βελόνα για τη χορήγηση δόσης 10 μικρογραμμαρίων, αντί για τη δόση των 30 μικρογραμμαρίων που χρησιμοποιείται για εφήβους και ενήλικες 12 ετών και άνω.
Η οργάνωση όλων αυτών θα βαρύνει τα φαρμακεία, τα προγράμματα ανοσοποίησης, τους παιδιάτρους και τους διαχειριστές εμβολίων, πολλοί από τους οποίους έχουν εξαντληθεί, και πρέπει επίσης να παρακολουθούν το απόθεμα και να ελαχιστοποιούν τα απόβλητα.Αυτή θα είναι επίσης μια ταχεία μετάβαση: μόλις το CDC ελέγξει το τελευταίο πλαίσιο του ενισχυτή με τις συστάσεις του, οι άνθρωποι θα αρχίσουν να τις απαιτούν.
Η ηγεσία του FDA αναγνώρισε ότι όλα αυτά θέτουν προκλήσεις.«Αν και δεν είναι απλό, δεν είναι εντελώς περίπλοκο να απελπίζεσαι», είπε ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, κατά τη διάρκεια μιας τηλεδιάσκεψης με δημοσιογράφους σχετικά με τις νέες (Hyundai and Johnson) και τις αναθεωρημένες εκδόσεις του FDA. ..Pfizer) εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης.
Ταυτόχρονα, η εκστρατεία για τη δημόσια υγεία προσπαθεί ακόμα να προσεγγίσει δεκάδες εκατομμύρια δικαιούχους ανθρώπους που είναι εντελώς ανεμβολίαστοι.
Ο υπουργός Υγείας της Πολιτείας της Ουάσιγκτον, Umair Shah, σημείωσε ότι οι υπηρεσίες δημόσιας υγείας εξακολουθούν να συμβαδίζουν με τα δεδομένα Covid-19, τις δοκιμές και την ανταπόκριση, και σε ορισμένα μέρη εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν το κύμα που προκαλείται από την παραλλαγή Delta.Είπε στην STAT: «Σε αντίθεση με εκείνους που ανταποκρίθηκαν στον Covid-19, αυτές οι άλλες ευθύνες ή άλλες προσπάθειες εξαφανίζονται».
Το πιο σημαντικό είναι η εκστρατεία εμβολίων.«Τότε έχετε ενισχυτικά και μετά έχετε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών», είπε ο Shah.«Πέρα από αυτό που κάνει η δημόσια υγεία, έχετε επιπλέον διαστρωμάτωση».
Πωλητές και αξιωματούχοι δημόσιας υγείας δήλωσαν ότι έχουν εμπειρία στην αποθήκευση και παράδοση προϊόντων που είναι διαφορετικά από άλλα εμβόλια και προετοιμάζονται πώς να χειριστούν την επόμενη φάση της εκστρατείας για την προστασία των ανθρώπων από τον Covid-19.Εκπαιδεύουν τους διαχειριστές εμβολίων και καθιερώνουν συστήματα για να διασφαλίσουν ότι οι άνθρωποι λαμβάνουν τη σωστή δόση όταν εμβολιάζονται - είτε πρόκειται για κύρια σειρά είτε για αναμνηστικό εμβόλιο.
Στο ιατρείο οικογενειακής ιατρικής του Sterling Ransone στο Deltaville της Βιρτζίνια, σχεδίασε ένα διάγραμμα που περιγράφει ποιες ομάδες ήταν επιλέξιμες για ποιες ενέσεις και το συνιστώμενο διάστημα μεταξύ των διαφορετικών δόσεων ένεσης.Αυτός και το νοσηλευτικό του προσωπικό μελέτησαν επίσης πώς να διαχωρίζουν διαφορετικές δόσεις ενέσεων κατά τη λήψη διαφορετικών δόσεων ενέσεων από τα φιαλίδια και καθιέρωσαν ένα σύστημα κωδικοποίησης χρώματος, το οποίο περιέχει διαφορετικά καλάθια για κύριες ενέσεις ενηλίκων και τη βοήθεια της Moderna.Διατίθενται ωθητές και μία ένεση για μικρά παιδιά.
«Πρέπει να σταματήσετε και να σκεφτείτε όλα αυτά τα πράγματα», είπε ο Λάνσον, πρόεδρος της Αμερικανικής Ακαδημίας Οικογενειακών Ιατρών.«Ποιες είναι οι προτάσεις αυτή τη στιγμή, τι πρέπει να κάνετε;»
Σε μια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων του FDA την περασμένη εβδομάδα, ένα από τα μέλη της επιτροπής εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με «ακατάλληλη δόση» (δηλαδή, σύγχυση της δόσης) στο Moderna.Ρώτησε τη Jacqueline Miller, επικεφαλής της εταιρείας για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών, σχετικά με τη δυνατότητα διαφορετικών φιαλιδίων για πρωτογενείς ενέσεις και αναμνηστικές ενέσεις.Αλλά ο Miller είπε ότι η εταιρεία θα εξακολουθεί να παρέχει το ίδιο φιαλίδιο από το οποίο ο διαχειριστής μπορεί να αντλήσει μια δόση 100 μικρογραμμαρίων ή μια αναμνηστική δόση 50 μικρογραμμαρίων και σχεδιάζει να πραγματοποιήσει πρόσθετη εκπαίδευση.
«Αναγνωρίζουμε ότι αυτό απαιτεί κάποια εκπαίδευση και επιβολή του νόμου», είπε ο Miller.«Ως εκ τούτου, ετοιμαζόμαστε να στείλουμε μια επιστολή «Αγαπητέ πάροχο υγειονομικής περίθαλψης» εξηγώντας πώς να διαχειριστούμε αυτές τις δόσεις».
Τα φιαλίδια εμβολίου της Moderna διατίθενται σε δύο μεγέθη, το ένα για την κύρια σειρά έως 11 δόσεων (συνήθως 10 ή 11 δόσεις) και το άλλο για έως και 15 δόσεις (συνήθως 13 έως 15 δόσεις).Αλλά το πώμα στο φιαλίδιο μπορεί να τρυπηθεί μόνο 20 φορές (που σημαίνει ότι μόνο 20 ενέσεις μπορούν να ληφθούν από το φιαλίδιο), επομένως οι πληροφορίες που παρέχονται στον πάροχο από τη Moderna προειδοποιούν: «Όταν μόνο μια αναμνηστική δόση ή συνδυασμός της κύριας σειράς και η αναμνηστική δόση εξάγεται Αυτή τη στιγμή, η μέγιστη δόση που μπορεί να εξαχθεί από οποιοδήποτε μπουκάλι φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 20 δόσεις.»Αυτός ο περιορισμός αυξάνει την πιθανότητα απορριμμάτων, ειδικά για μεγαλύτερα φιαλίδια.
Οι διαφορετικές δόσεις των ενισχυτών Moderna όχι μόνο αυξάνουν την πολυπλοκότητα των ατόμων που παρουσιάζουν σε προσωπικό επίπεδο.Ο Χάναν είπε ότι όταν ο αριθμός των δόσεων που λαμβάνονται από ένα φιαλίδιο αρχίσει να αλλάζει, η προσπάθεια παρακολούθησης της παροχής και της χρήσης του προγράμματος ανοσοποίησης θα είναι μια επιπλέον πρόκληση.
«Βασικά προσπαθείτε να παρακολουθήσετε το απόθεμα σε φιαλίδια 14 δόσεων, τα οποία μπορούν τώρα να είναι 28 [-δόση] φιαλίδια, ή κάπου ενδιάμεσα», είπε.
Για μήνες, οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν πλημμυρίσει από προμήθειες εμβολίων και αξιωματούχοι της κυβέρνησης Μπάιντεν υποστήριξαν ότι η χώρα έχει επίσης λάβει αρκετά εμβόλια αφού έλαβε άδεια.
Ωστόσο, για τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών, οι αξιωματούχοι δημόσιας υγείας λένε ότι δεν είναι σίγουροι τι είδους πρόγραμμα εμβολιασμού παιδιατρικού εμβολίου θα παρέχεται αρχικά από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση — και πόσο ενδιαφέρον θα έχουν οι γονείς τους.Πρώτα.Ο Shah είπε ότι η Πολιτεία της Ουάσιγκτον προσπάθησε να διαμορφώσει αυτό το αίτημα, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένα αναπάντητα ερωτήματα.Στοιχεία έρευνας από το Caesars Family Foundation δείχνουν ότι περίπου το ένα τρίτο των γονέων είπε ότι μόλις εγκριθεί το εμβόλιο, θα εμβολιάσουν «αμέσως» παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών, αν και οι γονείς εμβολιάστηκαν σταδιακά από τότε που άναψαν το πράσινο φως.Προθέρμανση για να εμβολιαστούν τα μεγαλύτερα παιδιά.
Ο Σαχ είπε: «Υπάρχουν όρια στα είδη που μπορούν να παραγγελθούν σε κάθε πολιτεία.Θα δούμε τη ζήτηση από τους γονείς και τα παιδιά που φέρνουν.Αυτό είναι λίγο άγνωστο.»
Η κυβέρνηση Μπάιντεν περιέγραψε σχέδια για την έναρξη του παιδιατρικού εμβολιασμού αυτή την εβδομάδα πριν συζητήσει την έγκριση την επόμενη εβδομάδα.Περιλαμβάνουν την πρόσληψη παιδιάτρων, κοινοτικά και αγροτικά κέντρα υγείας και φαρμακεία.Ο Τζεφ Ζίεντς, Συντονιστής Αντιμετώπισης του Λευκού Οίκου Covid-19, είπε ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα παράσχει αρκετές προμήθειες σε πολιτείες, φυλές και περιοχές για να εκτοξεύσει εκατομμύρια δόσεις.Το φορτίο θα περιλαμβάνει επίσης τις μικρότερες βελόνες που απαιτούνται για την παροχή ενέσεων.
Η Helen καλύπτει ένα ευρύ φάσμα θεμάτων που σχετίζονται με μολυσματικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των εστιών, των προετοιμασιών, της έρευνας και της ανάπτυξης εμβολίων.


Ώρα δημοσίευσης: Νοε-06-2021